Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ

• Единственное отечественное медицинское изделие, регистрирующее макулярную хроматическую ЭРГ с автоматической фиксацией взора пациента
• реализация стандартных, рекомендованных Международным обществом клинической электрофизиологии зрения (ISCEV)
• реализация нестандартных методов ЭРГ исследований, разработанных в ведущих специализированных центрах России  и подтвержденных многолетней практикой использования электроретинографа
• наличие различных вариантов электродов, разработанных под руководством ведущего в России специалиста по электрофизиологии зрения – главного научного сотрудника МНИИ глазных болезней им. Гельмгольца д.м.н. А.М. Шамшиновой
• уникальная система фиксации электрода – присоски, позволяющая быстро, надёжно и прочно закрепить линзу-присоску на роговице глаза у взрослых и детей
• наличие специально сконструированных волосковых электродов в виде тончайшей нити из сплава титана , так называемой «удочки» и «крючка» из серебряной нити, незаменимых при регистрации ЭРГ у беспокойных  детей и взрослых
• возможность регистрации зрительных вызванных потенциалов и одновременной их записи с ЭРГ на вспышечный или паттерн-стимул для оценки ретинокортикального времени (оценка функционального состояния зрительного нерва и проводящих зрительных путей от сетчатки до зрительных центров)
• гарантийные обязательства на изделие – 24 месяца

Электроретинограф входит в перечень оснащения офтальмологических отделений и дневных стационаров  согласно Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом МЗ РФ № 902н от 12 ноября 2012 г. (Приложение № 14).

Комплекс «Электроретинограф» предназначен для реализации электрофизиологических методов исследования зрительной системы:

• проведения исследования различных каналов зрительной системы и изучения механизмов нарушения зрительных функций при заболеваниях органа зрения различного генеза,
• диагностики зрительного утомления и интоксикации организма промышленными ядами, в том числе и в зоне экологических катастроф,
• определения локализации процесса в различных слоях сетчатки, зрительном нерве и в вышележащих отделах зрительной системы при побочных действиях лекарственных препаратов,
• осуществления ранней диагностики заболеваний,
• прогнозирования восстановления зрительных функцийпод влиянием консервативного и хирургического лечения и в процессе реабилитации.

Области применения «Электроретинографа»:

Офтальмология, нейроофтальмология, нейрохирургия, неврология, терапия. Комплекс также может быть использован в эндокринологии, гематологии, токсикологии, педиатрии.

Стандартные типы исследования, предусмотренные рекомендациями ISCEV:

• скотопическая ЭРГ,
• общая (максимальная, ганцфельд (общая) ЭРГ),
• фотопическая ЭРГ,
• осцилляторные потенциалы,
• фликер ЭРГ.

Методы ЭРГ исследования, не входящие в стандарт ISCEV (используются для получения дополнительной информации о функциональном состоянии  сетчатки):

• макулярная ЭРГ,
• мультифокальная ЭРГ,
• паттерн ЭРГ,
• ЭРГ, зависимость от интенсивности стимулирующего света,
• ЭРГ на длительный стимул( on/оff ЭРГ),
• ранние рецепторные потенциалы,
• порог скотопического ответа,
• текущая ЭРГ,
• ЭРГ на сдвоенные стимулы,
• хроматическая ЭРГ, включающая S-колбочковый ответ.

Регистрация макулярной хроматической ЭРГ

Современные методы визуализации структурных изменений сетчатки – оптическая когерентная томография, флюоресцентная ангиография не дают представления о функциональном состоянии нейросенсорной сетчатки. В отличие от психофизических и морфометрических методов, макулярная электроретинография как метод регистрации биопотенциалов  сетчатки представляет собой объективный метод оценки ее функционального состояния.

Использование макулярной ЭРГ позволяет определить  локализацию патологичесого процесса именно  в макулярной области, оценить степень его развития и при определенном наборе электроретинографических симптомов отнести патологический процесс к тому или иному виду наследственной или приобретенной патологии макулярной области сетчатки.

Уникальная система фиксации электродов на роговице глаза – линзы-присоски

С помощью линз-присосок регистрацию ганцфельд ЭРГ и макулярную ЭРГ на сегодняшний день среди отечественного оборудования обеспечивает только одна система – Электроретинограф МБН. Данный вид фиксации электродов для съема биопотенциалов с сетчатки глаза впервые  был предложен российской группой ученых под руководством проф. Шамшиновой А.М.  Линзы-присоски, а также сопутствующее оборудование (система разрежения, лампа красного света, световая панель) в комплексе обеспечивают проведение запатентованных  ЭРГ методик. Ганцфельд или макулярная ЭРГ осуществляется стимуляцией при освещении, соответственно, либо всей сетчатки рассеянным светом или только центральной макулярной зоны. Электрод-стимулятор (линза-присоска) автоматически обеспечивает фиксацию взора и в России это приспособление является пока единственным методом, четко гарантирующим проекцию светового стимула на макулу. Метод обеспечивает надежную регистрацию потенциала от центральной области сетчатки даже при низкой остроте зрения и при нестабильной и нецентральной фиксации взора.

Специалисты отмечают, что альтернативные методы стимуляции (светодиодные карандаши, очки и «мини-ганцфельд») не создают равномерного диффузного освещения сетчатки, необходимого для ганцфельд стимуляции. Они также не позволяют регистрировать макулярную ЭРГ, так как светодиодные карандаши не обеспечивают контроль фиксации взора и не могут гарантировать одинаковый и равномерный засвет одной и той же области сетчатки в процессе обследования даже одного и того же пациента в динамике. При отсутствии стандартизации метода ненадежность регистрации будет возрастать при обследовании пациентов с нарушением остроты зрения, которые составляют большинство обследуемых. Также, необходимо отметить, что использование подобных альтернативных методов световой стимуляции не обеспечивает выполнение  скотопической, фотопической и прочей электроретинографической регистрации в рамках требований ISCEV, поскольку сами стимуляторы изначально не соответствуют международным требованиям к оборудованию для электроретинографии.

Технические характеристики:

• Дружественный интуитивно понятный и легко настраиваемый интерфейс программного обеспечения, который позволяет пользователю проводить исследование, анализ данных, настройку методик и внешнего вида программы под свои задачи.
• Регистрация ЗВП в соответствии со стандартом  ISCEV:

– количество регистрируемых отведений ВП -6 (OZ, O1, O2, O3, O4)

– возможность одновременной регистрации ЗВП по 4-м каналам и ЭРГ по 2-м каналам (ретино-кортикальное время)

– фотостимуляция

– паттерн-стимуляция

• Возможность управления режимом фотостимуляции(частота повторения, длительность, яркость стимула).
• Возможность управление режимом локальной светодиодной стимуляции(частота повторения, длительность, яркость стимула).
• Большое количество готовых к использованию методик исследования, а также широкие возможности для формирования собственных.
• Автоматизированный анализ обследования и формирование медицинского заключения.
• Автоматизированное ведение базы данных пациент-исследование.
• Широкие возможности вариации записи ЭРГ.По умолчанию запись производится по стандартам Международного общества клинических электрофизиологов зрения, но настройки программы могут быть легко изменены в зависимости от особенностей метода исследования.
• Возможность регистрации ЭРГ при различных настройках блока артефактов.
• Удобные средства для печати отчетов исследований. Отчёт исследования экспортируется в текстовом  редакторе, что позволяет использовать все его инструменты для настройки формы и вида представления, экспорта данных в другие форматы и другое.